医保谈判最新进展与带量采购趋势,药品研发行业深度洞察

2025-06-17| 3812 阅读

医保谈判最新进展与带量采购趋势,药品研发行业深度洞察


? 医保谈判:从 "灵魂砍价" 到 "价值对话" 的升级


2024 年国家医保目录谈判结果出炉,新增的 91 种药品中,38 个是 "全球新" 的创新药,无论是比例还是数量都创下历年新高。这场持续 7 年的医保谈判,早已不是单纯的价格博弈,而是演变为对创新药临床价值的深度评估。国家医保局在谈判中明确提出 "支持真创新、真支持创新" 的导向,要求药企直接阐述临床数据和患者获益,而非花费时间介绍企业历史。这种转变让不少药企代表感叹,如今的谈判更像是一场 "学术答辩",企业必须拿出实打实的证据证明药品的不可替代性。

在具体操作上,医保谈判的规则越来越科学化。比如 2024 年的谈判中,企业需要提交包括药物经济学分析、真实世界数据等在内的多维度资料,以此来证明药品的性价比。复旦大学教授陈文指出,过去我国医药企业 "重销售、轻研发" 的现象非常突出,而医保谈判和带量采购的推行,正倒逼行业回归创新本质。数据显示,2018 年至 2023 年,我国医药上市企业销售费用占比从 17% 降至 13.7%,研发费用占比从 1.8% 增至 4.7%,呈现逐年上升的良好势头。

对于患者来说,医保谈判带来的实惠是实实在在的。以 2024 年新增的 26 种肿瘤用药为例,通过谈判降价和医保报销,预计 2025 年将为患者减负超 500 亿元。更值得关注的是,医保部门在推动药品落地方面下了硬功夫。2025 年 1 月 1 日起实施的新版目录明确要求,定点医疗机构需在 2 月底前召开药事会,"应配尽配、应采尽采" 谈判药品,同时建立绿色通道保障临时采购需求。这种 "全链条" 的保障机制,让好药真正从目录走进患者手中。

? 带量采购:从 "扩面降价" 到 "稳价提质" 的转型


2024 年 12 月启动的第十批国家组织药品集中带量采购,覆盖了高血压、糖尿病、肿瘤等 62 种药品,平均每个药品有 6 家以上企业中标,通过 "以量换价" 稳定了未来三年的供应链预期。与以往不同的是,这次集采更加强调 "稳价提质",比如在供应保障上实行 "一家企业主供、两家企业备供" 的模式,有效提升了临床供应韧性。在药品质量方面,中选产品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品,像乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液,相比普通多柔比星产品,能显著降低不良反应发生率。

进入 2025 年,带量采购呈现出更多新趋势。首先是采购范围全域化,除了药品,超声刀头、骨科创伤类耗材等 7 类 10 种耗材已实现全国区域 100% 覆盖。其次是规则精准化,比如人工耳蜗集采设置 "3.0T 核磁兼容" 技术加分项,引导企业技术升级;外周血管支架按治疗部位分组竞价,兼顾临床需求与市场竞争。这种 "一品一策" 的策略,既避免了 "一刀切" 的弊端,又激发了企业的创新动力。

对于药企来说,带量采购带来的挑战与机遇并存。一方面,中标企业无需过度投入营销费用,即可将药品直接售达全国医疗机构,这大大优化了流通环节。另一方面,企业需要在成本控制和技术升级上双管齐下。以华海药业为例,其中标品种恩替卡韦分散片年销售额因降价减少 2.4 亿元,但通过原料药自产和生产流程优化,最终将生产成本压缩至行业平均水平的 85%。这种 "倒逼式" 的改革,正在重塑整个医药行业的生态。

? 药品研发:从 "仿制跟随" 到 "创新引领" 的跨越


2025 年被业界称为国产创新药的 "三大元年" 起点,AI 赋能、商保建立、扭亏为盈等多重趋势正在重塑行业格局。在技术层面,AI 大模型的应用让药物研发周期大幅缩短。国内某创新药企通过接入 AI 平台,将早期药物筛选效率提升了 3 倍,研发成本降低了 40%。在临床层面,2025 年 5 月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国创新药企以 73 项口头报告创下历史纪录,占全球重磅研究的近三分之一,这标志着国产新药的疗效开始获得国际权威认可。

政策支持是创新药发展的重要推手。2024 年 7 月审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》,从研发、审评到支付、融资等多个环节给予支持。比如在支付端,国家医保局明确建立 "丙类药品目录",引导商业保险覆盖高价创新药,患者自付比例有望降至 30% 以下。这种 "医保 + 商保" 的双层支付体系,既减轻了医保基金压力,又延长了创新药的生命周期。

对于药企来说,创新转型已不是选择题,而是必答题。石药集团的做法颇具代表性:保留 2-3 个集采中标品种维持现金流,同时将仿制药利润的 30% 投入 ADC 药物等前沿领域。这种 "仿创结合" 的双轨制策略,让企业既能在短期内稳定收益,又能在长期布局中抢占先机。数据显示,2024 年医保目录新增的 91 种药品中,国内企业的有 65 种,占比超过 70%,并且这几年都呈逐年上升之势。这说明中国药企正在从 "仿制跟随" 向 "创新引领" 加速迈进。

? 支付体系:从 "单一保障" 到 "多元协同" 的重构


随着创新药研发加速,传统的医保支付模式已难以满足需求。2025 年 1 月,国家医保局正式启动丙类目录制定,明确将引导惠民保等商保产品覆盖创新药。这一政策的出台,标志着我国医疗保障从 "单一保基本" 向 "多层次精准覆盖" 转型。以 CAR-T 疗法为例,其百万元级的治疗费用让多数患者望而却步,而丙类目录的建立,有望通过商保分担部分费用,使更多患者能够受益。

在具体操作上,丙类目录聚焦药品的 "创新性、临床价值、患者获益" 三大核心指标,优先纳入全球新药和填补治疗空白的品种。商业保险公司与药企通过协商确定结算价格,并探索价格保密条款以保护企业商业机密。这种市场化的谈判机制,既保证了药企的合理利润,又控制了商保的赔付风险。华福证券的报告预测,国内商业健康险的渗透率有望超越德国和法国,中性预测下医疗险收入的潜在空间为 3.1 倍,支出端的潜在空间为 3.3 倍。

国际经验也为我国支付体系改革提供了借鉴。比如英国通过卫生技术评估(HTA)对药品进行多维度价值评估,实行以价值为基础的分级核价;日本联合使用国际参考价(IRP)和参照品比较核价来调价。这些方法在我国的实践中,可以结合国情进行优化,比如在预算影响分析中引入风险分担协议,对疗效不确定的药品设置动态支付标准。通过这种 "引进来" 与 "本土化" 的结合,我国的支付体系正在变得更加科学和灵活。

? 未来展望:在政策与市场的博弈中寻找平衡点


医保谈判、带量采购、创新研发、支付改革,这四个维度构成了我国医药行业发展的底层逻辑。对于药企来说,需要在政策框架内重新定义自己的不可替代性。一方面,要积极参与集采和医保谈判,通过规模化生产降低成本,同时提升药品质量和临床价值;另一方面,要加大创新投入,尤其是在 AI 制药、基因疗法等前沿领域,抢占技术制高点。

对于政策制定者来说,需要在 "保基本" 与 "促创新" 之间找到动态平衡。比如在带量采购中,对原创药延长保护期,对首仿药和普通仿制药实行差异化竞价;在医保谈判中,引入真实世界数据辅助决策,对疗效优于预期的药品给予额外支持。同时,要加快推进医保数据与商业保险的深度融合,通过数据赋能提升商保的产品设计和风险管理能力。

对于患者来说,未来的医疗保障将更加多元化和可及。随着丙类目录的落地和商保的发展,高价创新药的可负担性将显著提升。同时,医疗机构的 "双通道" 管理和电子处方流转等措施,也将让患者更便捷地获取药品。可以预见,在政策、市场、技术的多重驱动下,我国医药行业正在迎来一个创新与普惠并重的新时代。

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