2025 最新致癌性数据库访问指南:整合 CPDB 与 NTP 数据助力风险评估

2025-07-14| 2372 阅读

? 2025 最新致癌性数据库访问指南:整合 CPDB 与 NTP 数据助力风险评估


? 一、CPDB 与 NTP 数据库基础解析


CPDB(Carcinogenic Potency Database)是由加利福尼亚大学和劳伦斯伯克利实验室开发的致癌性数据库,收录了自 1950 年代以来进行的 6540 项慢性、长期动物癌症实验结果的标准化分析。这个数据库的一大特色是提供了致癌效力(TD50)的定量分析,也就是每日每公斤体重的剂量(mg/kg),能让一半原本不会患癌的实验动物出现肿瘤。这些数据被各国药监机构广泛认可,在计算可接受摄入量(AI)时,通常会选择最低的 TD50 值。

不过要注意,CPDB 只更新到 2011 年,之后就不再新增数据了。而 NTP(美国国家毒理学计划)的数据库则更注重实时性,2025 年更新的清单里,对全氟和多氟烷基物质(PFAS)等有害物质提出了严格的供应链风险评估要求。比如要求原料中 PFAS 含量控制在检测限以下,企业需要采用 LC - MS/MS 等先进技术进行筛查。

? 二、2025 年数据更新与整合价值


(一)NTP 的最新动态


NTP 在 2025 年的研究进一步确认了射频辐射与癌症的关联,发现长期暴露在手机等设备的射频辐射下,雄性大鼠心脏附近组织和神经出现肿瘤的概率增加。此外,关于全氟辛酸(PFOA)的致癌性分类也引发了新的讨论,虽然动物实验显示其可能致癌,但人类流行病学证据还存在争议,这提醒我们在风险评估时要综合多方面因素。

(二)整合的必要性


CPDB 的历史数据能提供长期的毒性趋势分析,而 NTP 的实时更新则能反映最新的研究成果和监管要求。两者结合,就像给风险评估装上了 “双引擎”。比如在评估一种新型化学物质时,先用 CPDB 的历史数据查看类似物质的致癌潜力,再参考 NTP 的最新研究,就能更全面地判断其风险。

? 三、数据访问与操作指南


(一)CPDB 访问步骤


  1. 打开 CPDB 官方网站:http://potency.berkeley.edu/。
  2. 在搜索框中输入化学物质名称或 CAS 号。
  3. 查看搜索结果中的实验数据,包括物种、剂量、肿瘤类型等。
  4. 下载表格格式的数据,方便进行后续分析。

(二)NTP 访问方法


  1. 访问 NTP 官网:https://ntp.niehs.nih.gov/。
  2. 在 “ToxLists” 或 “Reports” 栏目中查找最新的毒性评估报告。
  3. 对于特定物质,可在搜索栏输入名称,查看其在 NTP 中的分类和评估结果。
  4. 关注 NTP 的年度报告,获取最新的研究进展和监管动态。

?️ 四、数据整合与分析工具


(一)Derek & Sarah Nexus 软件


这款基因毒性软件整合了 CPDB 和 NTP 的数据,通过专家规则和统计学模型相结合的方式,对化学物质的致癌性进行预测。它不仅能提供警示结构匹配和毒性机理分析,还能生成符合监管要求的报告,帮助企业快速评估风险。

(二)ICH M7 合规工具


根据国际人用药品注册技术协调会(ICH)的 M7 指南,企业在评估基因毒性杂质时,需要结合多个数据库的信息。一些合规工具可以自动检索 CPDB、NTP 等数据库,并生成风险评估报告,大大提高了工作效率。

? 五、风险评估实战案例


假设某化妆品企业要评估一种新原料的致癌性:

  1. 首先在 CPDB 中搜索该原料的类似物质,查看历史实验数据,了解其潜在的致癌性。
  2. 然后在 NTP 数据库中查找该原料或相关物质的最新研究,特别是 2025 年的更新内容。
  3. 使用 Derek & Sarah Nexus 软件进行预测,分析其结构是否存在致癌警示。
  4. 综合所有信息,确定该原料的风险等级,并制定相应的控制措施。

? 六、注意事项与技巧


  1. 数据时效性:CPDB 的数据虽然权威,但由于停止更新,在使用时要结合最新的研究进行验证。NTP 的数据更新频繁,需定期查看。
  2. 多数据库交叉验证:除了 CPDB 和 NTP,还可以参考 IARC(国际癌症研究机构)、ECHA(欧洲化学品管理局)等数据库的信息,确保评估的全面性。
  3. 关注监管动态:不同国家和地区对致癌物质的监管要求不同,例如欧盟的 REACH 法规对某些物质的限制更为严格。企业在进行风险评估时,要确保符合目标市场的法规要求。

? 七、总结


CPDB 和 NTP 是致癌性评估领域的两大重要数据库,2025 年的更新进一步提升了它们的实用性和权威性。通过整合这两个数据库的数据,并结合先进的分析工具,企业和研究机构能够更准确、高效地进行风险评估,为产品研发和监管决策提供有力支持。在实际操作中,要注意数据的时效性和多数据库的交叉验证,同时密切关注监管动态,确保评估结果的科学性和合规性。

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